Brindar soluciones efectivas a las necesidades de los laboratorios farmacéuticos, tanto para cumplir exigencias regulatorias de registro y de biodisponibilidad y bioequivalencia como para el diseño de estrategias en el desarrollo de productos, la evaluación de su factibilidad y el asesoramiento en la toma de decisiones de proyectos de las compañías.
Ser referente de reconocida trayectoria a nivel local y regional, con sólido nivel científico-técnico y brindar un servicio personalizado, basado en la confianza y el compromiso.
El objetivo de la Política de Calidad del Centro de Estudios Clínicos es alcanzar y mantener un elevado estándar de eficiencia y nivel científico-técnico como medio para satisfacer las necesidades de los laboratorios farmacéuticos brindando de manera consistente un servicio responsable, confidencial y de calidad garantizada.
ANMAT: BIODISPONIBILIDAD y BIOEQUIVALENCIA (junio 2021) https://www.argentina.gob.ar/anmat/regulados/medicamentos/bioequivalencia1 En este sitio se presentan los lineamientos generales que deben cumplimentar las especialidades medicinales equivalentes farmacéuticos o alternativas farmacéuticas, formulaciones orales de origen sintético y semisintético, alcanzadas por la normativa vigente para la realización de Estudios de Bioequivalencia (in vivo e in vitro). Para saber si un producto debe hacer Bioequivalencia, consultar la Guía para solicitar la incorporación al listado de IFAs […]
