{"id":96,"date":"2017-02-13T22:23:28","date_gmt":"2017-02-13T22:23:28","guid":{"rendered":"https:\/\/centro-eclin.com.ar\/?page_id=96"},"modified":"2021-06-25T22:21:38","modified_gmt":"2021-06-25T22:21:38","slug":"trayectoria","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/centro-eclin.com.ar\/?page_id=96","title":{"rendered":"Trayectoria"},"content":{"rendered":"<p>A partir de mi funci\u00f3n como Gerente de Farmacolog\u00eda de Laboratorios Beta SA. (1986) \u00a0comenc\u00e9 a profundizar en temas como asuntos regulatorios y biodisponibilidad y bioequivalencia. A partir de 1995, continu\u00e9 la labor profesional en calidad de Directora T\u00e9cnica y Gerente de Estudios Cl\u00ednicos en Novocap SA y, en diciembre de 2016, inici\u00e9 una nueva etapa como Consultora Independiente, brindando asesoramiento regulatorio y cient\u00ed\ufb01co-t\u00e9cnico a los laboratorios farmac\u00e9uticos, a efectos del registro sanitario y autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n de especialidades medicinales en Argentina y en pa\u00edses de Am\u00e9rica Latina, con especial \u00e9nfasis en las exigencias de realizaci\u00f3n de estudios de equivalencia terap\u00e9utica (in vivo e in vitro).<\/p>\n<p>Dentro de esta trayectoria resalto la importancia, tanto a nivel humano como profesional, de haber sido parte del Grupo de Trabajo en Bioequivalencia de la Red Panamericana de Armonizaci\u00f3n de la Reglamentaci\u00f3n Farmac\u00e9utica, donde el intercambio con reconocidos profesionales del \u00e1mbito local e internacional fueron de gran importancia en el conocimiento, enfoque y perspectiva de temas trascendentes para la industria farmac\u00e9utica.<\/p>\n<p>Asimismo, destaco que en el presente, los estudios cl\u00ednicos de biodisponibilidad y bioequivalencia los llevo a cabo con la Dra. Ethel Feleder y el conjunto de t\u00e9cnicos y profesionales de gran experiencia que integran FP Clinical Pharma en donde adem\u00e1s me desempe\u00f1o como asesora cient\u00edfica.<\/p>\n<h3><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"alignright wp-image-539 size-medium\" src=\"https:\/\/centro-eclin.com.ar\/wp-content\/uploads\/2021\/06\/retrato-2-300x300.jpg\" alt=\"\" width=\"300\" height=\"300\" srcset=\"https:\/\/centro-eclin.com.ar\/wp-content\/uploads\/2021\/06\/retrato-2-300x300.jpg 300w, https:\/\/centro-eclin.com.ar\/wp-content\/uploads\/2021\/06\/retrato-2-150x150.jpg 150w, https:\/\/centro-eclin.com.ar\/wp-content\/uploads\/2021\/06\/retrato-2.jpg 640w\" sizes=\"(max-width: 300px) 100vw, 300px\" \/>Silvia Susana Giarcovich<\/h3>\n<h4>Actual<\/h4>\n<p>Consultora Independiente en registro sanitario, cambios post registro, evaluaci\u00f3n de nuevos desarrollos, estudios cl\u00ednicos y de biodisponibilidad y bioequivalencia\u00a0y bioexenciones<\/p>\n<h4>Experiencia laboral:<\/h4>\n<p><strong>Directora T\u00e9cnica y Gerente de Estudios Cl\u00ednicos<\/strong><br \/>\n<em>Lab. Novocap S. A., 1995-2016<\/em><\/p>\n<p><strong>Gerente de Farmacolog\u00eda y de Garant\u00eda de Calidad<br \/>\n<\/strong><em>Lab. Beta S. A., 1986-1995<\/em><\/p>\n<h4>Experiencia acad\u00e9mica:<\/h4>\n<p>Profesora Regular Adjunta de Farmacolog\u00eda<\/p>\n<p>Facultad de Farmacia y Bioqu\u00edmica<\/p>\n<p>Universidad de Buenos Aires (UBA), 1990-2013<\/p>\n<h4>T\u00edtulos:<\/h4>\n<p>o\u00a0\u00a0 Farmac\u00e9utica (1998), MN: 13046 y MP 15841<\/p>\n<p>o\u00a0\u00a0 Doctora en Bioqu\u00edmica, UBA (1984)<\/p>\n<p>o\u00a0\u00a0 Master of Science (Liverpool, Inglaterra, 1979)<\/p>\n<p>o\u00a0\u00a0 Bioqu\u00edmica (1976), MN: 7435<\/p>\n<h4>Asociaciones:<\/h4>\n<p>Sociedad Argentina de Farmacia y Bioqu\u00edmica Industrial<\/p>\n<h4>Colaboraciones:<\/h4>\n<p>o\u00a0\u00a0 Comit\u00e9 de Expertos de USP-MC, 2013-2014<\/p>\n<p>o\u00a0\u00a0 Grupo de Trabajo en BE de la Red Panamericana de Armonizaci\u00f3n de la Reglamentaci\u00f3n Farmac\u00e9utica, OPS \/ OMS, como representante de ALIFAR, 2000-2011<\/p>\n<p>o\u00a0\u00a0 2do Est\u00e1ndar Nacional de Heparina Bovina y Porcina, 2001<\/p>\n<p>o\u00a0\u00a0 Farmacopea Nacional Argentina, 7\u00b0 y 8\u00ba Ed<\/p>\n<h4>Trabajos y Patentes:<\/h4>\n<p>6 abstracts, 2 cap\u00edtulos, 18 trabajos y 2 patentes<\/p>\n<h4>Estudios de BD\/BE:<\/h4>\n<p>Experiencia con 48 IFAs de Laboratorios argentinos y del exterior<\/p>\n<h4>Disertante:<\/h4>\n<p>Charlas y cursos en Argentina y en Latinoam\u00e9rica<\/p>\n<p><strong>EXPERIENCIA<\/strong><\/p>\n<p>El Centro de Estudios Cl\u00ednicos tiene experiencia de haber trabajado con los siguientes IFAs:<\/p>\n<p>ACICLOVIR<\/p>\n<p>\u00c1CIDO VALPROICO<\/p>\n<p>ALPRAZOLAM<\/p>\n<p>ASPIRINA<\/p>\n<p>ATORVASTATINA<\/p>\n<p>BROMAZEPAM<\/p>\n<p><span class=\"TextRun Highlight SCXW46593685\" lang=\"ES-AR\" xml:lang=\"ES-AR\"><span class=\"NormalTextRun SCXW46593685\">CANDESART\u00c1N<\/span><\/span><\/p>\n<p>CARBAMAZEPINA<\/p>\n<p>CARBONATO DE LITIO<\/p>\n<p>CETIRIZINA<\/p>\n<p>CINARIZINA<\/p>\n<p><span class=\"TextRun Highlight SCXW166413848\" lang=\"ES-AR\" xml:lang=\"ES-AR\"><span class=\"NormalTextRun SCXW166413848\">CINITAPRIDA<\/span><\/span><\/p>\n<p>CLARITROMICINA<\/p>\n<p><span class=\"TextRun Highlight SCXW197047695\" lang=\"ES-AR\" xml:lang=\"ES-AR\"><span class=\"NormalTextRun SCXW197047695\">CLOPIDOGREL<\/span><\/span><\/p>\n<p>DESVENLAFAXINA<\/p>\n<p>DEXAMETASONA<\/p>\n<p>DICLOFENAC<\/p>\n<p><span class=\"TextRun Highlight SCXW215126100\" lang=\"ES-AR\" xml:lang=\"ES-AR\"><span class=\"NormalTextRun SCXW215126100\">DOLUTEGRAVIR<\/span><\/span><\/p>\n<p>DUTASTERIDE<\/p>\n<p>EZETIMIBE<\/p>\n<p>FENITO\u00cdNA<\/p>\n<p>GATIFLOXACINA<\/p>\n<p>GLIBENCLAMIDA<\/p>\n<p>GLIMEPIRIDA<\/p>\n<p><span class=\"TextRun Highlight SCXW61754070\" lang=\"ES-AR\" xml:lang=\"ES-AR\"><span class=\"NormalTextRun SCXW61754070\">HIDROCLOROTIAZIDA<\/span><\/span><\/p>\n<p>ISOTRETINO\u00cdNA<\/p>\n<p><span class=\"TextRun Highlight SCXW168885486\" lang=\"ES-AR\" xml:lang=\"ES-AR\"><span class=\"NormalTextRun SCXW168885486\">IVACAFTOR<\/span><\/span><\/p>\n<p>LAMIVUDINA<\/p>\n<p>LEVODOPA<\/p>\n<p><span class=\"TextRun Highlight SCXW194276597\" lang=\"ES-AR\" xml:lang=\"ES-AR\"><span class=\"NormalTextRun SCXW194276597\">LUMACAFTOR<\/span><\/span><\/p>\n<p>METFORMINA<\/p>\n<p>METRONIDAZOL<\/p>\n<p>MICONAZOL<\/p>\n<p>NEVIRAPINA<\/p>\n<p>NIFEDIPINA<\/p>\n<p>NIMESULIDE<\/p>\n<p>NITAZOXANIDA<\/p>\n<p>PANTOPRAZOL<\/p>\n<p>PSEUDOEFEDRINA<\/p>\n<p>QUETIAPINA<span data-ccp-props=\"{&quot;134233117&quot;:true,&quot;134233118&quot;:true,&quot;201341983&quot;:0,&quot;335559739&quot;:150,&quot;335559740&quot;:240}\">\u00a0<\/span><\/p>\n<p>RAMIPRIL<\/p>\n<p>RISPERIDONA<span data-ccp-props=\"{&quot;134233117&quot;:true,&quot;134233118&quot;:true,&quot;201341983&quot;:0,&quot;335559739&quot;:150,&quot;335559740&quot;:240}\">\u00a0<\/span><\/p>\n<p>ROSUVASTATINA<\/p>\n<p>SILDENAFIL<\/p>\n<p>TAMSULOSINA<\/p>\n<p>VENLAFAXINA<\/p>\n<p>VITAMINA A PALMITATO<\/p>\n<p>ZIDOVUDINA<\/p>\n<p><strong>CLIENTES<\/strong><\/p>\n<p>Las empresas que han solicitado nuestros servicios en estudios cl\u00ednicos y\/o asesoramiento regulatorio son:<\/p>\n<p><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"aligncenter wp-image-262 size-full\" src=\"http:\/\/centro-eclin.com.ar\/wp-content\/uploads\/2017\/02\/clientes-1.jpg\" alt=\"\" width=\"1291\" height=\"567\" srcset=\"https:\/\/centro-eclin.com.ar\/wp-content\/uploads\/2017\/02\/clientes-1.jpg 1291w, https:\/\/centro-eclin.com.ar\/wp-content\/uploads\/2017\/02\/clientes-1-300x132.jpg 300w, https:\/\/centro-eclin.com.ar\/wp-content\/uploads\/2017\/02\/clientes-1-768x337.jpg 768w, https:\/\/centro-eclin.com.ar\/wp-content\/uploads\/2017\/02\/clientes-1-1024x450.jpg 1024w\" sizes=\"(max-width: 1291px) 100vw, 1291px\" \/><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>A partir de mi funci\u00f3n como Gerente de Farmacolog\u00eda de Laboratorios Beta SA. 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